药用级氢氧化铝GMP厂家医药级CP2020

药用级氢氧化铝为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于76.5%。

【性状】药用级氢氧化铝为白色粉末；无臭。

药用级氢氧化铝在水或乙醇中不溶；在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。

【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】制酸力 取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放

用蓝色指示器溴苯酚6-8滴，用氢氧化钠滴定（0.1 mol/l）。盐酸滴定（0.1 mol/l）每克的摄入量应至少为250毫升。

碳酸碱金属取产品0.20g，加入新鲜沸水10ml，搅拌后过滤，在过滤器中加入酚醛指示器2滴；当亮粉色时，盐酸滴定（0.1摩尔/升）0.10毫升，粉色应该消失。

氯化物取产品0.10g，用稀释硝酸6ml，煮沸后溶解、冷却，水稀释至20ml，过滤；分离5ml的过滤器，依法检查（一般规则0801），与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，浓度不能提高（0.2%）。

硫酸盐取产品0.10g，用稀释盐酸3ml，煮沸后溶解、冷却，水稀释至50ml，过滤；取滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液相比，对照对照液中的硫酸钾溶液5.0ml，不能再浓（1.0%）。

镉取本产品分0.50g两部分，一部分加硝酸4ml，煮沸溶解后冷却，定量输送至50ml测量瓶，用水稀释至标度，挥舞、过滤，继续将滤液作为试样溶液；另一种中等精度加上标准镉溶液（精确剂量以获得适当数量的单个镉元素的标准溶液，定量用水稀释成每毫升含1.0微克镉的溶液）1毫升，同样，在228.8纳米波长上单独测量的原子辐射吸收分光光度法（一般规则0406，第二种方法）必须符合（0.0002%）。

【类别】抗酸药。

【贮藏】密封保存。